写于 2018-12-05 04:19:15| 永利网上娱乐网站| 奇点

苏黎世(路透社) - 这家瑞士制药商周三表示,罗氏的Tecentriq免疫肿瘤药物未能通过针对晚期膀胱癌的晚期随访试验,这引发了对监管机构是否可以缩减其药物批准的质疑

罗氏是世界上最大的抗癌药物制造商,去年5月在美国因Tecentriq对抗膀胱癌获得了快速批准,但完全获得批准取决于进一步的试验

罗氏表示,一项III期IMvigor211研究评估了局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的药物,其化疗期间或之后疾病进展“与化疗相比,未达到其总生存期的主要终点

”瑞士公司的股价几乎下跌2%

罗氏表示,Tecentriq正在坚持下去

“我们相信Tecentriq将继续在治疗晚期膀胱癌患者方面发挥重要作用,并将与卫生部门讨论这些数据,”公司发言人周三表示

这种药物也已被批准用于肺癌,是罗氏癌症药物策略的支柱,并被其科学家视为与其他药物多种组合以对抗各种形式疾病的骨干

该公司正在与Tecentriq进行30多项试验

在第一季度,Tecentriq(也称为atezolizumab)的销售额达到1.13亿瑞士法郎(1.1245亿美元),高于路透调查的1.03亿瑞士法郎

Kepler Cheuvreux分析师David Evans在给投资者的一份报告中写道:“这使现有的美国膀胱癌批准严重受到质疑,当然也会引起市场对Tecentriq在其他癌症类型中疗效的担忧

”德意志银行的分析师表示,失败的高峰销售额高达10亿美元,但他们也表示更重要的是7月之后的预期试验数据,即Tecentriq在更大,更有利可图的肺癌环境中的表现

随着更多罗氏的竞争对手进入市场治疗膀胱癌,失败也随之而来

美国卫生监管机构周二批准加速批准辉瑞公司的免疫肿瘤药物Bavencio用于治疗晚期膀胱癌,标志着在不到两个月内与德国Merck KGaA一起开发的治疗获得第二次批准

IMvigor211的研究旨在证实之前的一项名为IMvigor210的试验,该试验对于美国食品和药物管理局去年加速批准Tecentriq对抗膀胱癌至关重要

虽然Tecentriq在Imvigor211中的结果与之前的研究一致,但罗氏表示,在最新试验中接受化疗的患者存活时间比预期的要长

“我们将对Tecentriq的持续发展应用见解,”罗氏说

Tecentriq的失败是最新的例子,癌症免疫疗法没有达到他们改革治疗的承诺

Tecentriq属于一类叫做PD-1抑制剂的药物,通过阻断肿瘤用来逃避攻击的机制,帮助免疫系统对抗癌症

去年,Bristol Myers-Squibb的Opdivo未能比旧化疗更好

(1美元= 1.0049瑞士法郎)