写于 2018-11-26 02:16:10| 永利网上娱乐网站| 财政

(路透社) - 在美国食品和药物管理局周三开绿灯后,赛诺菲的多发性硬化症药物Aubagio即将进入美国市场

Aubagio是法国制药商在向通用竞争对手失去几种重磅炸弹药后依赖的两种多发性硬化症治疗方法之一

“在一项临床试验中,使用Aubagio的患者的复发率比服用安慰剂的患者低约30%,”美国食品和药物管理局神经病学产品部主任Russell Katz在一份关于该药物的声明中表示

监管机构的网站

预计欧洲监管机构将在2013年第一季度对Aubagio做出回应

与MS的老疗法相比,Aubagio具有口服药物的优势

但它在临床试验中产生的效果不如其他口服治疗,并且未能证明它比Merck的Rebif更好,后者是一种常用的MS注射药物,尽管Aubagio有较轻微的副作用

分析人士预计该药可能会在新诊断的患者中得到青睐,因为大约35%至40%的MS患者更愿意不服用药物而不是面临不必要的副作用

诺华公司的MS药片Gilenya和Biogen Idec公司的BG-12被认为是摩根大通分析师预测2015年从96亿美元增长到140亿美元市场的主导市场

据商业情报公司Datamonitor称,Aubagio在这个市场占据了相当大的一部分,到2020年在美国和五个主要欧洲国家的销售额达到3.53亿美元

多发性硬化无法治愈,影响全球250万人

它是一种慢性,常常致残的疾病,可以攻击中枢神经系统并导致麻木,瘫痪和视力丧失

除了Aubagio,赛诺菲还向监管机构提交了MS注射药物Lemtrada

尽管美国食品和药物管理局最近遭遇挫折,但当监管机构要求赛诺菲重新申请该药物的营销申请时,如果获得批准,Lemtrada可能会在2013年推出

由巴黎的Elena Berton和班加罗尔的Tej Sapru报道;由Steve Orlofsky编辑