写于 2018-11-25 07:01:18| 永利网上娱乐网站| 财政

芝加哥(路透社) - 抗击流感可能很快变得容易早在明年,由于美国政府和制药公司的投资,更多现代化和更有效的疫苗将进入市场,预计未来十年科学进步将更大包括每五到十年一次的“普遍”流感疫苗,它可以对抗多种病毒株,每年都会过时而非过时专家说在普及流感疫苗之前需要再进行8到10年的测试,他们预计可以逐步提高疫苗保护水平并缩短制造时间的进步在过去的12个月中,美国食品和药物管理局批准了两种新型季节性流感疫苗,以防止四种主要流感病毒而不是三种流感疫苗

是由葛兰素史克公司制造的,另一个是阿斯利康制造的鼻喷雾剂11月下旬,FDA批准了诺华公司的新型流感疫苗在狗肾细胞的培养物中生长,而不是传统的鸡蛋,这是一种更快,更可靠的制造工艺,有助于在发生大流行时建立库存

过去一周,美国食品和药物管理局点燃了第一种基于基因的流感疫苗蛋白质科学公司使用基因工程在昆虫细胞中培育部分病毒“这意味着未来流感季节将有更多的制造商和更多类型的疫苗可用”,FDA专员Margaret Hamburg博士在电话会议上表示与糖尿病,心脏病,类风湿性关节炎和癌症等大卖药相比,周五流感疫苗并不是主要制药公司的高收入发电机

疫苗制造费用昂贵,并且流感可能在季节到季节发生显着变异如果流感季节温和,公司可能会留下数百万的未售出剂量

对于特别致命的鸟类病毒引起的疫苗飙升的兴趣被称为H5N1的lu在2003年重新出现,引发全球大流行的威胁,可能造成数百万人死亡当时,美国土地上只有两家疫苗生产商,一年后,美国流感疫苗供应受到工厂污染的严重破坏美国生物医学高级研究与发展管理局局长罗宾·罗宾逊(Robin Robinson)或美国卫生与人类服务部(HHS)的BARDA表示,这有助于强调美国需要拥有自己的制造能力

令人担忧的部分原因是,在大流行病中,各国可能会想要征服在其境内制造的所有流感疫苗,使美国暴露“我们需要使用现代技术开发新疫苗,这样不仅可以提早获得更多疫苗,而且让它变得更有效,“罗宾逊说,目前的流感疫苗大多生长在受精鸡蛋中,使用的是一种需要数亿个鸡蛋的60年历史的技术

可能需要长达六个月的时间,这是一个艰难的过程,容易出现制造问题首先,世界卫生组织和FDA的专家必须预测哪些流感病毒株将在下一季引起大部分疾病然后,他们会种下种子来自被感染者的流感病毒,必须被操纵成一种会在活鸡蛋中生长的形式在每一步都有污染的风险在某些年份,某些流感病毒株拒绝在鸡蛋中生长,最后产品只保护50%到70%的人获得它当前流感季节的疫苗估计有62%的有效率使用新的方法,公司可以完全跳过该过程的鸡蛋部分2006年,HHS提供超过1美元与美国6家制造商合作开发基于细胞的流感疫苗技术的数十亿美元尽管其在流感疫苗中的应用是新的,基于细胞的疫苗技术已经存在多年,更快,更可靠的鸡蛋培养替代品2009年,由于H1N1猪流感大流行疫苗种植困难,HHS为诺华公司提供近5亿美元建设第一个能够为季节性和大流行性流感病毒生产细胞疫苗的设施在美国,诺华公司获得了估计价值10亿美元的其余价格 次年,诺华公司在北卡罗来纳州霍利斯普林斯开设了一家工厂,该工厂于2011年底被批准生产大流行的H5N1禽流感疫苗去年11月,诺华公司的Flucelvax成为第一个获得美国监管机构批准的细胞流感疫苗诺华公司为这个流感季节提供了有限的新疫苗供应,一旦工厂获得季节性流感生产许可,就会出售更多疫苗

百特国际公司是最初获得HHS资助的六家公司之一,几乎准备申请美国已批准其在13个欧洲国家获得批准的基于细胞的流感疫苗Preflucel美国也批准了使用基因或蛋白质制造疫苗的新方法2009年,HHS的五年,1.47亿美元投资帮助拯救了当时苦苦挣扎的蛋白质科学,这家小型生物技术公司现已生产出第一种基于疫苗的疫苗,以获得FDA批准“新技术提供了更快启动的潜力大流行时的疫苗生产过程,因为它不依赖于鸡蛋供应或流感病毒的可用性,“FDA生物制品评估和研究中心主任Karen Midthun博士在宣布批准周三蛋白质科学公司称其疫苗名为FluBlok,其活性成分是传统疫苗的三倍,并且不含防腐剂,有些人反对它也可以避免与鸡蛋中生长的疫苗相关的一些感染风险而不是使用整体疫苗

病毒,蛋白质科学公司使用已知可引起强烈免疫反应的单一流感基因制造疫苗该公司将其置于一种称为杆状病毒的无害昆虫病毒中

病毒在昆虫细胞内生长,然后被纯化成人类疫苗的基本部分

其他两种基因工程流感疫苗也正在开发中由马里兰州罗克维尔市的Novavax公司开发,使用了一些遗传材料生长在称为“病毒样颗粒”的卡特彼勒细胞中,模仿流感病毒另一个HHS合作伙伴是VaxInnate Corp,一家位于新泽西州Cranbury的私人公司,由Sanofi在宾夕法尼亚州Swift Water的疫苗业务前负责人Wayne Pisano经营

2011年,HHS授予VaxInnate一项为期五年,价值1.96亿美元的拨款,用于生产一种疫苗,该疫苗结合了一种名为鞭毛蛋白的细菌蛋白,一种强大的免疫系统刺激物,以及一小部分流感病毒,称为血凝素,是流感的外部部分

VaxInnate的流感疫苗在流感病毒中被称为“H”的蛋白质VaxInnate的流感疫苗正处于中期临床试验中周三该公司与Emergent BioSolutions公司签署了许可协议,该公司还与HHS Robinson签订合同,期望Novavax和VaxInnate疫苗在这十年的后期,HHS现在专注于一种普遍的流感疫苗,可以每隔五到十年给一次,就像破伤风一样,保护ag大多数类型的流感,包括季节性变种和引起大流行的高度突变种类只有大约三分之一的美国人口接种了流感疫苗,但普遍的流感疫苗可以大大增加接受度虽然有几个团队尝试过但都失败了,科学家们根据国家过敏和传染病研究所所长Anthony Fauci博士的说法,国家过敏和传染病研究所正在取得良好进展,Fauci国家卫生研究院和前任负责人Gary Nabel博士刚刚加入赛诺菲担任首席科学官的美国国立卫生研究院疫苗研究中心的研究显示,通常隐藏在免疫系统中的部分流感病毒可能是关键的Fauci描述流感病毒的血凝素部分为带有茎的球形在一端,有点像蒲公英,已经去种子或棒棒糖在棍子上大多数疫苗靶向病毒的球茎部分的蛋白质,whi每年都会发生变异,但Fauci说,茎干中含有的蛋白质在病毒和病毒之间没有太大变化问题是,当流感病毒呈递给人体时,这些干细胞蛋白质在结构上隐藏在免疫系统A基因上工程疫苗可以通过仅将这些干细胞蛋白质提供给免疫系统来克服这一问题

人类已经开始进行1期研究,测试安全性以及疫苗是否可以刺激免疫系统做出适当的反应 罗宾逊表示,科学已达到BARDA参与的阶段HHS和NIH正在与纽约西奈山医学院的Peter Palese领导的团队合作Robinson说BARDA将与同事一起处理疫苗生产在诺华公司,临床试验将由美国国立卫生研究院完成“这是一个很好的假设,我们可以进行测试,希望它能够发挥作用我们保持双手交叉,”罗宾逊说,由Julie Steenhuysen撰写和报道,Bill Berkrot在纽约;由Jilian Mincer和Prudence Crowther编辑