写于 2018-11-24 08:06:06| 永利网上娱乐网站| 财政

(路透社) - 两家公司周三表示,Momenta Pharmaceuticals Inc和Mylan NV计划在今年上半年开始对Regeneron Pharmaceuticals Inc的重磅眼药Eylea进行生物仿制药的关键性临床试验

如果成功,它可能标志着来自更便宜的Eylea生物仿制药的第一次竞争,尽管Regeneron表示它在2023年之前对该处理有美国专利保护

德国的Formycon AG正在测试与罗氏的Eylea竞争对手Lucentis的生物仿制药

它在其管道图上的临床前阶段列出了一种Eylea生物仿制药,将其置于Momenta / Mylan候选者的后面

Eylea治疗老年人失明的主要原因 - 湿性年龄相关性黄斑变性 - 以及相关的眼部疾病,占Regeneron收入的大部分

Regeneron的股票在延长交易中下跌1.5%至388美元

Momenta股价上涨6%至15美元,而Mylan股价与纳斯达克指数收于43.14美元不变

美国Eylea第三季度的销售额增长了12%,达到9.53亿美元

拜耳股份公司(Bayer AG)预订的美国境外销售额在最近报告的季度增长了20%

2016年全球销售额超过50亿美元

Eylea还被批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿患者视网膜静脉阻塞,糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变后的黄斑水肿

拟议的生物仿制药试验,目前称为M710,将在患有糖尿病性黄斑水肿的患者中进行,并将安全性,有效性和免疫原性与Eylea进行比较

与传统药丸的仿制药不同,不可能生产由活细胞制成的复杂生物技术药物的精确拷贝,因此称为生物仿制药

拟议的生物仿制药必须证明自己与原始药物足够接近以满足监管机构的要求

Bill Berkrot的报道;由Susan Thomas编辑