写于 2018-11-22 05:12:14| 永利网上娱乐网站| 财政

特拉维夫(路透社) - BrainStorm Cell Therapeutics表示,美国食品和药物管理局批准开展成人干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的中期临床试验

II期试验最初将在波士顿的马萨诸塞州综合医院和伍斯特的马萨诸塞州大学纪念医院开展

Dana-Farber癌症研究所的Connell O'Reilly细胞操作核心设施将为这两个临床站点制造BrainStorm的NurOwn细胞

这项以色列公司周日表示,该试验还将在梅奥诊所进行

预计审判将很快开始

“今天的公告代表了BrainStorm迄今为止取得的最重要的里程碑,”该公司总裁Chaim Lebovits表示

他补充说,这项试验将是针对肌萎缩侧索硬化症进行的首次II期双盲干细胞研究

ALS,也称为Lou Gehrig病,是一种进行性神经退行性疾病,影响大脑和脊髓中的神经细胞

BrainStorm的II期试验旨在评估48名ALS患者干细胞移植的安全性和有效性

细胞将通过肌肉内和鞘内注射给药

患者将在移植前每月进行三个月的跟踪,并在移植后进行六个月的随访

早期临床试验表明,NurOwn细胞治疗耐受性良好且安全

上周,Cytokinetics公司称其对Lou Gehrig病的实验性治疗未能成为中期试验的主要目标

Tova Cohen的报道