写于 2018-11-19 06:04:09| 永利网上娱乐网站| 财政

(路透社) - 美国食品和药物管理局周四将Amgen公司的白血病药物Blincyto的使用范围扩大到包括缓解但仍有残留症状的患者

该药物是一类称为双特异性抗体的药物,已被批准用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的患者,这些患者的癌症在治疗后已恢复或对先前的治疗无效,如化疗

扩大的批准是针对“微小残留病”的患者,意味着癌细胞的存在低于显微镜下可见的水平

现在可以通过新的分子检测鉴定的这些患者仍然具有增加的复发风险

Amgen的肿瘤学全球发展主管Gregory Friberg表示,FDA的批准标志着第一次使用分子检测来确定患者的早期干预,以防止癌症再次出现

他说,在研究中,有五分之四的残余ALL患者在Blincyto单次循环后没有出现这种疾病的迹象

该药物可引起严重的副作用,包括可能危及生命的炎症,称为细胞因子释放综合征

根据美国国家癌症研究所的数据,估计今年将有5,960名美国人被诊断患有ALL,大约1,470人将死于这种疾病

Amgen去年平均批发价格接近173,000美元的Blincyto的销售总额为1.75亿美元

Deena Beasley的报道;由Bernadette Baum和Susan Thomas编辑